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डॉ. रेड्डीज लैब के हैदराबाद R&D केंद्र को USFDA से वीएआई दर्जा मिला

पिछले साल दिसंबर में इस संयंत्र में अच्छी विनिर्माण प्रथा (जीएमपी) और निरीक्षण से पहले की मंजूरी के दौरान तीन खामियां पाई गई थीं।

Last Updated- February 12, 2024 | 10:49 PM IST
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डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने आज कहा कि हैदराबाद के बाचुपल्ली में उसके एकीकृत उत्पाद विकास संगठन (आईपीडीओ) के अनुसंधान एवं विकास (आरऐंडडी) केंद्र की जांच के बाद अमेरिकी औषधि नियामक यूएसएफडीए ने वॉलेंट्री ऐक्शन इंडिकेटेड (वीएआई) दर्जा दिया है।

पिछले साल दिसंबर में इस संयंत्र में अच्छी विनिर्माण प्रथा (जीएमपी) और निरीक्षण से पहले की मंजूरी के दौरान तीन खामियां पाई गई थीं। इससे पहले फरवरी में कंपनी के सबसे बड़े फॉर्मूलेशन विनिर्माण संयंत्र (एफटीओ-3) को वीएआई का दर्जा दिया गया था।

पिछले साल जून में एपीआई विनिर्माण संयंत्र सीटीओ-3 में हुए जीएमपी निरीक्षण के दौरान कोई आपत्ति नहीं मिली थी। उसी साल जुलाई में आंध्र प्रदेश के श्रीकाकुलम के एपीआई विनिर्माण संयंत्र (सीटीओ-6) में निरीक्षण पूर्व मंजूरी (पीएआई) और नियमित जीएमपी निरीक्षण में भी कोई आपत्ति नहीं जताई गई थी।

मगर, 16 अक्टूबर को हैदराबाद के बायोलॉजिक्स विनिर्माण संयंत्र में एक खास उत्पाद के लिए पीएआई निरीक्षण के दौरान नौ आपत्तियां मिली थीं।

First Published - February 12, 2024 | 10:49 PM IST

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